VGI Medical, LLC annuncia il successo del Validation Cadaver Lab del Dr. Steven Anagnost, MD, che utilizza il suo dispositivo transfissante SiJoin® T3 per la fissazione dell'articolazione sacroiliaca

Jan 12, 2024

Posizionamento dei perni guida per l'impianto SiJoin T3

VGI Medical, LLC, un'azienda innovativa focalizzata sulla progettazione, sviluppo e produzione di dispositivi di fissazione spinale, annuncia il successo della serie iniziale di laboratori su cadaveri utilizzando il suo dispositivo transfissante triangolare trabecolare in titanio (T3) SiJoin® per la fissazione dell'articolazione sacroiliaca (SI). Il laboratorio è stato eseguito dal Dr. Steven Anagnost, MD in preparazione al lancio del prodotto entro la fine dell'anno.

LARGO, FL (PRWEB) 23 MAGGIO 2023 –

Il dispositivo transfissante brevettato e minimamente invasivo SiJoin® T3 è realizzato in lega di titanio Ti-6AI-4V ELI utilizzando un processo di produzione additiva, in cui la costruzione trabecolare è progettata per imitare la struttura dell'osso spongioso. L'impianto SiJoin® T3 è progettato con una doppia forma geometrica progettata per essere impiantato all'interno del piano dell'articolazione SI, posizionato contemporaneamente all'interno dell'ileo e dell'osso sacro, attraverso la rispettiva parete corticale, fornendo un'elevata superficie di contatto per il fissaggio. Il nuovo design del dispositivo SiJoin® T3 fissa l'ileo e l'osso sacro l'uno rispetto all'altro, mantenendo la spaziatura anatomica dell'articolazione SI, fornendo supporto meccanico trafiggendo l'articolazione SI mentre avviene la fusione biologica.

Il laboratorio per cadaveri SiJoin® T3 è stato un grande successo. Il laboratorio ha messo alla prova la progettazione degli impianti, degli strumenti personalizzati e la tecnica chirurgica utilizzata nell'intervento di fissazione dell'articolazione sacroiliaca. Nel complesso, il laboratorio ha ottenuto un grande successo nella convalida del progetto del sistema SiJoin® T3 e ha fornito i dati critici richiesti dalla FDA per l'autorizzazione 510(k) nel marzo 2023.

Il dottor Steven Anagnost, chirurgo ortopedico della colonna vertebrale certificato a Tulsa, OK, ha commentato: "Nel complesso è stato molto facile accedere al SI senza alcuna distrazione dell'articolazione. Gli impianti sembravano molto solidi al momento dell'inserimento con un'ottima fissazione. Dopo l'inserimento la dissezione non ha mostrato conflitto di qualsiasi struttura neurovascolare."

Inoltre, il Dott. Anagnost ha commentato "...molto soddisfatto della capacità degli impianti di trafiggere l'articolazione sacroiliaca sia attraverso il sacro che attraverso l'ileo."

VGI Medical apprezza sinceramente l'assistenza, la competenza e il supporto del Dr. Anagnost nello sviluppo del dispositivo transfissante SiJoin® T3.

Contatto: Ken NilssonVGI Medical, LLC1 727 565 1235